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不良事件(英文Adverse Drug Event,縮寫為ADE)是指患者或臨床試驗受試者在用藥后,發(fā)生的不良醫(yī)學(xué)狀況或原有醫(yī)學(xué)狀況的惡化,無論該事件是否與懷疑用藥有因果關(guān)系。藥品不良反應(yīng)(英文Adverse Drug Reaction,縮寫ADR),是指在人體使用正常劑量來預(yù)防、診斷、治療或改善生理功能時出現(xiàn)的有害的和未預(yù)期的對藥品的反應(yīng)。
不良事件的出現(xiàn)不代表產(chǎn)品存在質(zhì)量問題,而藥品生產(chǎn)企業(yè)有責任收集產(chǎn)品使用中出現(xiàn)的不良事件,以進一步評估產(chǎn)品特性,保障公眾用藥安全。
如果您身上發(fā)生了不良事件,或者您覺得自己可能正遭遇不良事件,應(yīng)及時向醫(yī)療保健專家尋求建議。
如您在使用嘉博產(chǎn)品時遇到不良事件,請下載并填寫ADR報告表或書寫一段包含四要素的描述性文字,發(fā)送至以下的電子郵箱,或請直接電話聯(lián)絡(luò)。
上市許可持有人藥品不良反應(yīng)報告表 (1).docx
電話:0763-3299010
郵箱:jbblfy@jiabopharm.com